X射線可探測無菌脫脂紗布塊

使用說明書

【產(chǎn)品名稱】：X射線可探測無菌脫脂紗布塊

【型號規(guī)格】： 4×4、4×5、4×6、5×5、5×6、5×7、6×6、6×7、6×8、7×7、7.5×7.5、7×8、7×9、8×8、8×9、8×10、10×10、10×12、10×15、10×12、10×15、15×15、15×20、

【產(chǎn)品注冊證號】：豫械注準(zhǔn)20142640038

【生產(chǎn)許可證編號】：豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號

【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號】：YZB/豫0199-2013

【結(jié)構(gòu)及組成】：本產(chǎn)品采用漂白或染色的帶X射線脫脂棉紗布制成。

【產(chǎn)品性能】： 1、本品應(yīng)折疊平整，無毛邊外露現(xiàn)象（抽邊紗布塊除外），無臭、無霉斑、雜質(zhì)、污漬、破洞等缺陷。

 2、紗布塊X光可探測線無斷裂、脫落、跳線現(xiàn)象，應(yīng)符合YY0594-2006中5.1.1和5.1.2的要求。

 3、所采用的醫(yī)用脫脂紗布應(yīng)符合YY0331-2006標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

 4、 X光可探測線不透性：按YY0594-2006附錄B實驗時，樣品的成像應(yīng)明顯淺于背景。 

 5、色牢度：對于染色紗布塊，按YY0594-2006附錄C試驗時，兩白棉布的顏色不應(yīng)有明顯區(qū)別。

 6、紗布塊應(yīng)無菌，無菌有效期兩年。

 7、若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的紗布塊，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。

【適用范圍】：適用于清潔皮膚、粘膜或創(chuàng)面，與創(chuàng)面護理常用藥一起使用保護創(chuàng)面，也可用于手術(shù)過程中吸收體內(nèi)滲出液。 

【使用方法】：打開包裝，即可按常規(guī)的方法進(jìn)行操作。

【注意事項】：1、本品屬于一次性使用，用后銷毀。

2、本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。

3、用前請檢查包裝，包裝破損禁止使用。

4、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期見包裝封口處或合格證。

【貯存】：應(yīng)貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體，清潔、通風(fēng)良好的庫房內(nèi)。

【禁忌癥】：暫未發(fā)現(xiàn)。

【生產(chǎn)單位】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司

【生產(chǎn)地址】：河南省長垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)

【注冊地址】：河南省長垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)

【售后服務(wù)單位】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司

【所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容】：

【編制日期】：2014 年10月31日