醫(yī)用石蠟棉球說明書

【產(chǎn)品名稱】:醫(yī)用石蠟棉球

【規(guī)格型號】: 大號 、中號、小號 

【產(chǎn)品標(biāo)準編號】:YZB/豫0647-2014

【產(chǎn)品注冊證編號】：豫械注準20152640595

【生產(chǎn)許可證編號】: 豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號

【結(jié)構(gòu)組成】: 本品是由醫(yī)用棉球在液狀石蠟中浸泡而成。    

【產(chǎn)品性能】: 

          1、石蠟棉球外觀應(yīng)潔凈、無雜質(zhì)、并且液體石蠟浸透整個棉球。 

          2、石蠟棉球單包裝應(yīng)密封牢固，不得有漏液現(xiàn)象。

          3、石蠟棉球所使用的棉球的性能應(yīng)滿足YY0330-2002的要求：

          4、醫(yī)用石蠟棉球經(jīng)鈷-60滅菌，應(yīng)無菌。

          5、石蠟棉球細胞毒性應(yīng)不大于2級。

          6、石蠟棉球刺激記分應(yīng)不大于0.4。

          7、石蠟棉球遲發(fā)型超敏反應(yīng)應(yīng)不大于1級。 

【適用范圍】：臨床用于潤滑醫(yī)用管體類。

【注意事項】：1、本品為一次性使用，嚴禁重復(fù)使用。

              2、使用前檢查包裝是否完好，包裝破損禁止使用，用后銷毀。

              3、本品經(jīng)鈷-60滅菌，無菌有效期兩年。

【生產(chǎn)日期】：見合格證或包裝封口處。

【生產(chǎn)批號】：見合格證或包裝封口處。

【失效日期】：見合格證或包裝封口處。

【禁 忌 癥】：對石蠟過敏者禁用。

【配置清單】：暫無。

【貯    存】：在相對濕度不超過80％，無腐蝕性氣體、清潔、 通風(fēng)良好的庫房內(nèi)。

【注冊人名稱】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司

【售后服務(wù)單位】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)名稱】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司

【住    所】：長垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)

【生產(chǎn)地址】：長垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)

【所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容】：